【转发】要上市COVID-19疫苗的种类和进程
整个国际社会的疫情已经趋向稳定。就像流感疫苗一样，COVID-19疫苗就担当着让全世界人民心里安稳的使命。据WHO统计，全球新冠疫苗研发项目已有44个。至少有96家公司和学术团体在同时开发。目前已经有不少疫苗进入临床试验阶段，中国、美国和英国的相关研究领跑全世界。
疫苗是特殊处理过的病毒，打到人体里不会致病，但能教免疫系统认识这个病毒。根据处理手段的不同，疫苗分为以下5种：灭活疫苗，减毒活疫苗，重组蛋白疫苗，核酸疫苗，重组病毒载体疫苗。
～请追加浏览本刊原创文章～
《COVID-19病毒起源和发展遵循什么原理》 2020.5.3
《医院和日常生活里容易被忽视的感染途径》 2020.4.27
《日本的疫情防控和国民补贴》 2020.4.22
《治愈出院核酸检测复阳是否有传染力》 2020.4.12
在中国腺病毒载体重组新冠病毒疫苗：
由军事科学院军事医学研究院陈薇院士和康希诺生物联合研发的全球首个重组新冠病毒疫苗已于4月12日进入二期临床试验。4月24日向加拿大卫生部提交了重组新型冠状病毒病疫苗临床试验申请前会议请求并被受理。世界卫生组织官网公布，这是全球目前首个进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。
腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限，让一部分60岁以上的高龄志愿者加入其中。已有508个志愿者已经注射完毕，现在正处于观察期，如果一切顺利将在今年5月揭晓。
重组载体疫苗是疫苗研发技术平台中较传统的一类。让腺病毒携带新冠病毒的致病抗原进入人体细胞，从而合成针对特异病毒的抗体。这种方式可提供高水平的蛋白质表达，且具有长期稳定性，并能诱导强烈的免疫反应。
新冠病毒灭活疫苗：
由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗，也于4月下旬正式进入Ⅱ期临床研究。这是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。
灭活疫苗是将病原生物及其代谢产物用物理或化学的方法使病毒失去毒力但仍保留其免疫原性而制成，接种后能产生特异性免疫力。
在美国mRNA疫苗：
进展最快的是美国生物制药公司Moderna正在研发的mRNA-1273疫苗，该疫苗在5月初获得监管机构批准，将进入600人参加第二阶段中期临床实验。Moderna正准备申请令该疫苗最早于2021年获得正式批文。
mRNA疫苗技术是绕过新冠病毒，直接使用信使核糖核酸在实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分，注入人体可以训练人体免疫系统学会识别病毒，遇到病毒入侵时激发免疫系统的反应，进行反击。
在英国新冠病毒刺突蛋白腺病毒载体疫苗：
英国牛津大学在上周发布新闻公报说，新冠疫苗研发项目正式进入临床试验阶段。大约1110名健康的志愿者将参与这项临床试验，试验目的主要是检验疫苗能否安全，保护健康人免受病毒感染。
这个项目的领衔学者牛津大学的莎拉·吉尔贝特教授说，最理想的状况是，到今年秋季就能从三期临床试验中获得疫苗有效性的结果。这也是英国目前进展最快的新冠疫苗研发项目。
疫苗临床研究疫苗临床研究通常分为3个阶段:
Ⅰ期主要评价安全性；
Ⅱ期是在评估疫苗安全性的同时，探索接种免疫程序；
Ⅲ期主要评估疫苗的安全性和有效性。
当然，为确保对人体无害，安全评价贯穿整个临床研究全过程。
相聚在炎热的夏季在期待社会赋予抵抗力的同时，我们更希望大自然的力量使病毒传染力减弱。研究人员发现，大多数冠状病毒传播发生在气温较低的地区，这些地方的气温约在3至17摄氏度之间。
在美国，靠近赤道的地方，病毒相对蔓延缓慢。新冠病毒感染病例是否会随着气温和湿度等环境因素而减少虽然还有待观察。但已经有研究表明，更温暖湿润的地方在抗击新冠病毒疫情有一定的优势。
参考文献：
·《508 volunteers get coronavirus vaccine shots in phase two trial; unblinded likely in May: expert》Global times
·《The COVID-19 vaccine development landscape》Nature review.
·《Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis of SARS-CoV-2 Infection (COVID-19)》
·《Nature Review Drug Discovery》（CEPI）
本文為《醫博會》NPO Healthcare Association原創文章，未經授權不得轉載。如需轉載，請在文末留言申請並獲取授權。
请点击QR图追加我们的微信
微信号：Healthcare_Assoc
如有合作请联系：info.healthcare.assoc@gmail.com
Healthcare Association医博会是在日高级别研究者和医护人员组成的东京都认证NPO法人。主要是面向医疗保健，药品食品安全，美容健身等领域相关健康事业。以传递和促进高品质的日常生活，疾病合理治疗和康复等方面的先进理念，增进医疗的国际交流与合作为目的。正在做医疗健康讲座，个人企业行业咨询，专家撰写主题文章，促进国际Healthcare事业发展。
募集：
·期待感兴趣的朋友成为我们的个人或企业合作者。
·欢迎愿意支持与赞助我们的朋友们通过微信，美篇赞赏或网站联系我们。
谢谢您的支持与合作，让我们讨论国际健康行业资讯共同进步成长。